Los participantes que accedían a formar parte del estudio firmaron un documento manifestando su consentimiento.
Todas las bases de datos son confidenciales y sólo tienen uso para los fines de investigación previstos, estando inscritas en la Agencia de Protección de Datos. Todos los individuos de la cohorte tienen derecho al acceso, rectificación o eliminación de sus datos, tal y como viene contemplado en la LORTAD, Ley Orgánica de Protección de Datos de Carácter Personal.
Un Comité Ético de Investigación Clínica a nivel europeo y otro en cada país tienen la competencia de evaluar éticamente el protocolo del estudio y cada uno de los proyectos secundarios que puedan desarrollarse.
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